隨著生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，技術(shù)更替和突破周期不斷縮短，生物藥分析技術(shù)與質(zhì)量控制成為了確保藥物安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，10月24日，由中源公司主辦的生物制藥行業(yè)的質(zhì)量控制研討會(huì)于廣州成功舉辦。

本屆技術(shù)研討會(huì)邀請(qǐng)了來自全國(guó)多位科研院所和生物醫(yī)藥企業(yè)代表齊聚一堂，共議生物制藥行業(yè)的質(zhì)量控制發(fā)展新趨勢(shì)和新路徑。 

本場(chǎng)研討會(huì)上，ATCC亞太區(qū)負(fù)責(zé)人Serling女士以《ATCC定量參考菌助力合規(guī)的微生物質(zhì)量控制檢測(cè)》為題，著重為在場(chǎng)人員講解了ATCC推出全新MicroQuant?產(chǎn)品線，即精確定量的微生物參考品。這款新產(chǎn)品可用于簡(jiǎn)化制藥過程中的微生物質(zhì)量控制（MQC）檢測(cè)。

ATCC亞太區(qū)負(fù)責(zé)人 Serling女士

據(jù)Serling介紹，MicroQuant?產(chǎn)品采用創(chuàng)新的冷凍保存技術(shù)，為穩(wěn)定、快速再水化的菌株顆粒形式，可提供一致的定量和準(zhǔn)確、可重復(fù)的結(jié)果，解決微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室面臨的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。

漢騰生物OA副總監(jiān)盧志堅(jiān)先生帶來了無菌產(chǎn)品質(zhì)量保證相關(guān)法規(guī)分享，盧先生分別從無菌產(chǎn)品/藥品的定義、需要無菌保證的藥品類型、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品/藥品的無菌途徑、無菌產(chǎn)品/藥品常見的生產(chǎn)過程、實(shí)現(xiàn)無菌產(chǎn)品/藥品生產(chǎn)的五個(gè)要素、中外法規(guī)等方面分別進(jìn)行了詳細(xì)的闡述。

漢騰生物OA副總監(jiān) 盧志堅(jiān)先生

Rainin客戶經(jīng)理葉偉光先生以GPP良好的移液操作規(guī)范助力精準(zhǔn)檢測(cè)為中心內(nèi)容，介紹了使用Good Pipetting Practice (GPP)提高數(shù)據(jù)質(zhì)量 – 梅特勒托利多用來較大程度提高移液準(zhǔn)確性和重復(fù)性的全面系統(tǒng)的方法，著重介紹了一些非常常見的的移液技巧錯(cuò)誤以及避免方法。

Rainin客戶經(jīng)理 葉偉光先生

賽默飛生物工藝藥物分析產(chǎn)品經(jīng)理邵婷婷女士聚焦生物雜質(zhì)和外源污染物快速解決方案，為在場(chǎng)與會(huì)人員講解了賽默飛從上游的反應(yīng)器，一次性耗材，培養(yǎng)基，到下游純化工藝的填料以及和質(zhì)量安全息息相關(guān)的藥物分析檢測(cè)。

賽默飛生物工藝藥物分析產(chǎn)品經(jīng)理 邵婷婷女士

在生物制藥過程中，使用的原料和材料會(huì)影響產(chǎn)品最終的質(zhì)量、安全性和有效性。良好的物料質(zhì)量可以確保生物制藥產(chǎn)品的一致性和穩(wěn)定性。為了確保生物制藥產(chǎn)品的高質(zhì)量，制藥公司需要采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施來檢查和驗(yàn)證原料的質(zhì)量。

研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

此次研討會(huì)不僅為專家學(xué)者和業(yè)內(nèi)同仁提供了學(xué)術(shù)交流平臺(tái)，還展示了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前沿動(dòng)態(tài)。未來，中源公司將加速推進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，共同推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。